2021年12月10日-12日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組專家對博奧旗下成都博奧獨立醫(yī)學實驗室有限公司進行了為期三天的“醫(yī)學實驗室質量與能力認可”（ISO15189）復評審和擴項現(xiàn)場評審，此次評審擴大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個項目。經過評審組專業(yè)、嚴謹、全面、細致的現(xiàn)場評審，成都博奧獨立醫(yī)學實驗室再次以優(yōu)異的成績順利通過此次復評審和擴項的現(xiàn)場評審，同意向CNAS推薦維持認可。

本次評審組由四川省人民醫(yī)院杜瓊教授擔任組長，西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院吳麗娟教授、綿陽市中心醫(yī)院俸家富教授為評審組成員。同時成都博奧獨立醫(yī)學實驗室總經理梁冬等各部門負責人作為本次評審活動的迎審成員高效積極地配合評審組審核工作，有效圓滿地完成了本次迎審任務。

評審會議現(xiàn)場

12月10日上午，在召開評審首次會議中，評審組組長杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了成都博奧獨立醫(yī)學實驗室關于質量管理體系、能力建設和運行情況的匯報。隨后，評審組參觀了實驗室，現(xiàn)場查看實驗室的檢測流程，就實驗室環(huán)境設施、流程布局等進行了全面系統(tǒng)的評審檢查。

評審現(xiàn)場

在評審過程中，通過審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能驗證、現(xiàn)場實驗、溝通提問、考核授權簽字人等維度，對成都博奧獨立醫(yī)學實驗室整體質量體系的運行情況進行了全面、深入、嚴格的審查。12月11日，評審組實地走訪了成都博奧獨立醫(yī)學實驗室合作客戶醫(yī)院，查看和詢問了標本采集、交接運輸、標本保存、臨床溝通和分析前培訓等情況，并詳細了解了客戶對成都博奧獨立醫(yī)學實驗室的服務及檢驗質量的綜合評價。

在現(xiàn)場評審末次會議上，專家組就檢查情況逐一進行了總結，對成都博奧獨立醫(yī)學實驗室質量管理體系的符合性和有效性給予了高度評價，同時也對質量管理體系運行的持續(xù)改進提供了寶貴的建議與指導。評審組一致認為成都博奧獨立醫(yī)學實驗室質量管理體系和技術能力滿足《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》要求，現(xiàn)場評審順利通過。

成都博奧獨立醫(yī)學實驗室總經理梁冬對評審組的肯定及認可表示感謝。他表示，本次評審是對博奧檢驗質量管理體系運行的鼓勵和鞭策，未來將繼續(xù)勉勵大家再接再厲，認真落實專家們提出的寶貴意見和建議，不斷完善，向新的更高的質量目標前進。

質量方針

優(yōu)質服務  準確高效

技術立本  科學管理

博奧面對新冠疫情，積極投入產品開發(fā)和檢測服務，科技助力全國核酸檢測能力建設。為進一步提高實驗室質量管理水平，成都博奧獨立醫(yī)學實驗室于2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實驗室認可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過現(xiàn)場評審，成都博奧獨立醫(yī)學實驗室將成為四川省較早通過該項目認可的實驗室之一，意味著其檢驗結果可在70多個國家的數(shù)千家實驗室實現(xiàn)結果互認。

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成都博奧獨立醫(yī)學實驗室有限公司坐落于成都市溫江區(qū)，是博奧成都生產、服務基地。是西南地區(qū)最具規(guī)模、最具特色的生物高新科技化產業(yè)基地之一，是博奧“布局全國”戰(zhàn)略的重要一步?；氐牟粩喟l(fā)展完善，不僅提升了成都生物醫(yī)藥產業(yè)的科技創(chuàng)新能力及高精尖醫(yī)療服務品質，更是聚焦了全球生物醫(yī)藥產業(yè)尖端的基因技術，對整個成都的大健康產業(yè)起到了積極的帶動作用。

成都博奧檢驗以生物芯片和基因測序為基礎，重點圍繞出生缺陷及遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、遺傳代謝性疾病、感染性疾病等重大疾病，開展個體化診斷和用藥指導等臨床檢測服務。至今已發(fā)展成為高端、特色的個體化分子診斷中心。

公司一直致力于打造一個從研發(fā)直接走向應用的開放平臺，成為一個以高新技術研發(fā)為源動力，具有現(xiàn)代化管理體系機構，為保障健康、開展疾病的預警、預防、個體化診療護航，為成都市和四川省健康產業(yè)的發(fā)展貢獻良好的社會效益與經濟效益。率先在成都醫(yī)學城內建立起了一個"產學研"轉化的典范。